一项评估 SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 患者中的安全性、耐受性、疗效探索性 I/II 期临床研究

药物名称：SKG0106眼内注射溶液  

入选标准 ：

1 自愿并能够在任何与研究相关的程序之前签署标注日期的 ICF，能够按方案要求完 成研究；

2 筛选时年龄≥50 岁；

3 研究眼确诊为nAMD；

4 研究眼筛选时存在继发于 AMD 的累及黄斑区的活动性 CNV 病变；

5 在接受研究治疗前， 根据研究者评估， 受试者必须对抗 VEGF 治 疗有应答。

排除标准：

1 基线时， 研究眼有任何活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如传染性结膜炎、 角膜炎、 巩膜炎、 眼内炎、 感染性眼睑缘炎和葡萄膜炎） ；

2 筛选时， 研究眼存在视网膜色素上皮撕裂；

3 研究眼目前存在玻璃体出血或基线前 4 周内有玻璃体出血史；

4 研究者认为存在可能限制研究眼视力改善的任何情况；

5 研究眼存在视网膜脱离病史或活动性视网膜脱离；

6 既往接受过任何基因治疗；

试验医院

浙江省杭州市 浙江省人民医院

北京市北京市 中国医学科学院北京协和医院

安徽省合肥市 安徽医科大学第二附属医院

北京市北京市 北京医院

浙江省温州市 温州医科大学附属眼视光医院

报名资料：

1、既往确诊病历（确诊nAMD）

2、既往影像报告，比如OCT检查报告

3、眼部相关检查（视力）

4、3个月内的治疗史收集

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