🌈尿频尿急尿失禁患者招募，III期临床试验，补贴1800-2800元

📢 尿频、尿急、尿失禁患者专属招募！III期临床试验正式启动，试验药物为咪达那新片（高效抗胆碱药物），试验周期4个月，共需去医院6次，补贴1800至2800元，全国多中心可就近参与～ 研究医生将进一步确认入组资格，核心要求如下：20周岁以上、有3个月急迫性尿失禁的膀胱过度活动症史、满足相应排尿指标，务必提供间隔一个月的两次确诊病历（注：本项目为评价咪达那新片治疗急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）的有效性和安全性的III期临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及各研究中心伦理委员会批准，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放标准、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为评价咪达那新片治疗急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）的有效性和安全性的III期临床试验，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件及各研究中心伦理委员会批准。核心目的是系统评估咪达那新片治疗急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）的有效性和安全性，为该病症的临床治疗提供科学、可靠的试验数据。膀胱过度活动症是一种常见的泌尿系统疾病，主要症状包括尿急、尿频、夜尿增多、急迫性尿失禁等，其中急迫性尿失禁表现为尿急伴随不自主漏尿，多因逼尿肌无抑制收缩超过尿道闭合压所致，严重影响患者的日常生活质量和心理健康。咪达那新作为一种高效抗胆碱药物，可通过抑制膀胱逼尿肌的过度收缩，改善尿频、尿急和急迫性尿失禁症状，为患者提供针对性治疗。本次临床试验面向符合条件的患者，提供免费治疗、免费检查及专项补贴，既为患者提供了便捷、经济的治疗机会，也助力相关治疗药物的优化与推广，为更多同类患者带来健康希望（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）。
• 试验药物说明：本次试验药物为咪达那新片，全程免费提供，无需受试者自行购买，其主要适应症为急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）。咪达那新是一种高效抗胆碱药物，作用机制与同类抗胆碱药物类似，可通过抑制膀胱逼尿肌的过度收缩，缓解尿频、尿急和急迫性尿失禁等症状，临床应用中针对性强，能有效改善膀胱过度活动症患者的排尿异常问题。本项目为III期临床试验，试验流程规范、数据严谨，旨在进一步验证药物的有效性和安全性，为药物的临床推广提供坚实依据。具体用药剂量、使用频次由专业医护人员根据受试者的年龄、病情严重程度等因素精准指导，严格遵循试验用药规范，确保用药安全，医护人员会全程指导正确的用药方法，及时监测用药反应。
• 时间安排及流程说明：本项目周期清晰，需受试者按时配合完成，具体如下：① 资料审核：受试者提交报名资料（重点为间隔一个月的两次确诊病历），工作人员及研究医生审核，确认是否符合入组条件；② 知情同意：审核通过后，安排受试者前往就近研究中心，医护人员详细说明试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书；③ 筛选体检：完成免费筛选体检，包括身高体重、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、泌尿系统超声检查等所有试验相关项目，全面评估泌尿系统病情及身体状态，确认是否适合接受试验药物；④ 随机分组：筛选合格后，随机分为试验组和对照组，进入试验阶段；⑤ 访视及用药：总周期4个月，共需去医院6次，具体访视时间由研究中心医护人员根据试验方案统一安排，每次访视时医护人员会评估病情、监测用药反应、指导用药，并根据访视完成情况逐步发放补贴；⑥ 试验结束：完成6次访视及全程用药后，试验结束，医护人员进行最终病情评估，确保受试者身体状态稳定。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）患者，核心要点如下：① 年龄≥20周岁，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程4个月试验流程及6次医院访视；② 有急迫性尿失禁的膀胱过度活动症病史，且症状持续3个月以上，经正规医院确诊；③ 基线排尿日记需满足以下指标：平均每24小时排尿次数≥8次、每周尿失禁发生次数≥5次、平均每24小时尿急发生次数≥1次；④ 能够理解并严格遵守研究流程，服从医护人员指导，按时完成访视及用药；⑤ 无咪达那新片及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；⑥ 居住在试验开展城市或能稳定在对应城市参与项目，可按要求完成6次医院访视，确保试验依从性，不擅自退出试验；⑦ 自愿参与本次临床试验，如实反馈排尿症状及用药反应；⑧ 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重泌尿系统器质性病变等），无其他可能干扰试验的用药或病史；⑨ 试验期间不使用其他可能影响膀胱过度活动症病情的药物，如需使用其他药物，需提前告知医护人员并获得许可。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费治疗：全程免费使用咪达那新片（高效抗胆碱药物），无需患者自行购买，可获得针对性的急迫性尿失禁（膀胱过度活动症）治疗，缓解尿频、尿急、尿失禁等不适症状；② 免费检查：全程免费完成所有与试验相关的检查项目，包括身高体重、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、泌尿系统超声检查等，无需受试者承担任何检查成本；③ 专项补贴：补贴金额为1800至2800元，按访视完成情况、试验依从性分批发放，透明无克扣，可大幅减轻患者往返医院的交通及时间成本；④ 专业监测：全程由具备泌尿系统诊疗及临床试验资质的正规医院医护团队提供专业服务，定期监测泌尿系统病情、用药反应，提供规范的护理建议，及时处理不良反应，确保参与安全、规范；⑤ 多中心便捷参与：覆盖全国多中心，可就近选择研究中心，减少往返奔波，便捷完成6次访视及全程试验流程。
• 重要备注：① 本项目为III期临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及伦理委员会批准，试验流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为咪达那新片，需严格遵医嘱使用，按医护人员指导掌握正确的用药剂量、频次，不得擅自停药、更改剂量，若出现用药不良反应，需及时告知医护人员；③ 报名时需提供完整、真实的资料，核心要求为间隔一个月的两次确诊病历，病历需为正规医院出具，明确诊断为急迫性尿失禁（膀胱过度活动症），真实有效，作为病情评估的核心依据；④ 补贴金额1800至2800元，具体金额根据访视完成情况、试验依从性确定，未按时完成访视、擅自退出试验，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑤ 试验治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；⑥ 本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗，受试者原有膀胱过度活动症的常规治疗，需遵循医嘱暂停或调整；⑦ 需严格按要求完成全程4个月试验流程及6次医院访视，擅自缺席、退出项目，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑧ 试验期间需严格遵循医护人员指导，不使用其他可能影响病情的药物，如实反馈排尿症状及用药反应；⑨ 基线排尿日记需满足相应指标，报名后需按医护人员要求完成排尿记录，作为入组评估的重要依据。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄≥20周岁，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程4个月试验流程及6次医院访视；
2. 居住在试验开展城市或能稳定在对应城市参与项目，可按要求完成6次医院访视；
3. 有急迫性尿失禁的膀胱过度活动症病史，且症状持续3个月以上，经正规医院确诊；
4. 必须提供间隔一个月的两次确诊病历，病历需为正规医院出具，真实有效；
5. 基线排尿日记中，需满足以下所有指标：平均每24小时排尿次数≥8次、每周尿失禁发生次数≥5次、平均每24小时尿急发生次数≥1次；
6. 无咪达那新片及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；
7. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则充分了解，服从研究中心医护人员指导；
8. 能够理解并严格遵守研究流程，按时完成访视、用药及相关记录（如排尿日记）；
9. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重泌尿系统器质性病变等），无其他可能干扰试验的用药或病史；
10. 试验依从性良好，承诺不擅自缺席、退出试验，能按要求完成全程4个月试验流程及6次医院访视，严格遵医嘱用药；
11. 试验期间同意不使用其他可能影响膀胱过度活动症病情的药物，如需使用其他药物，需提前告知医护人员并获得许可，如实反馈排尿症状及用药反应。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜20周岁，身体状况不佳，或存在认知障碍、精神疾病等，无法配合完成试验及访视者；
3. 不居住在试验开展城市，或无法稳定在对应城市参与项目，无法按要求完成6次医院访视者；
4. 无急迫性尿失禁的膀胱过度活动症病史，或症状持续时间不足3个月，或未被正规医院确诊者；
5. 无法提供间隔一个月的两次确诊病历，或提供的病历不真实、不完整者；
6. 基线排尿日记不满足入选标准中相关排尿指标者；
7. 有咪达那新片及相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
8. 无法理解或不遵守研究流程，试验依从性差，可能擅自缺席、退出试验者；
9. 合并恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重泌尿系统器质性病变等重大疾病者；
10. 近1个月内接受过其他膀胱过度活动症相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
11. 不自愿签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如严重泌尿系统感染、尿道梗阻等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：间隔一个月的两次确诊病历（重中之重），需为正规医院出具，明确诊断为急迫性尿失禁（膀胱过度活动症），包含病情描述、诊疗经过、诊断依据、既往用药史等内容，两次病历确诊时间间隔需满1个月，真实有效，不得伪造、篡改；
• 2. 核心资料2：基线排尿日记，需按要求记录一段时间内的排尿情况，确保满足：平均每24小时排尿次数≥8次、每周尿失禁发生次数≥5次、平均每24小时尿急发生次数≥1次，具体记录要求可咨询对接人员；
• 3. 个人基础信息：需提供患者年龄、性别、联系方式、居住地址，便于对接就近研究中心、预约筛选及访视时间，确认参与便利性；
• 4. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告、病历或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、泌尿系统手术史，需如实告知对接人员，便于研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验；需提前确认可按要求完成全程4个月试验流程及6次医院访视，服从医护人员指导及安排，严格遵医嘱使用试验药物，不擅自使用其他影响病情的药物；需按要求完成基线排尿日记，确保数据真实、完整。

五、受试者核心获益

• 免费治疗及检查：全程免费使用咪达那新片（高效抗胆碱药物，针对性治疗急迫性尿失禁、膀胱过度活动症），无需患者自行购买；免费完成所有与试验相关的检查项目，包括身高体重、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、泌尿系统超声检查等，无需患者承担任何诊疗及检查成本；
• 专项补贴保障：可领取1800至2800元补贴，按访视完成情况、试验依从性分批发放，透明无克扣，切实减轻患者往返医院的交通及时间成本；
• 专业医护护航：所有研究中心均为具备泌尿系统诊疗及临床试验资质的正规医院，拥有经验丰富的医护团队，擅长膀胱过度活动症、急迫性尿失禁的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理，实时关注排尿症状变化，提供规范的护理建议，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 全国多中心便捷参与：覆盖全国多中心，可就近选择研究中心，减少往返奔波，便捷完成6次访视及全程试验流程，无需长途跋涉；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情评估，详细记录排尿症状、用药反应及病情变化，提供科学的用药、护理建议，帮助患者规范管理病情，缓解尿频、尿急、尿失禁等不适症状，改善生活质量（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）；
• III期试验更有保障：本项目为III期临床试验，试验流程成熟、数据严谨，已获得国家药品监督管理局批准，医护团队专业，全程为受试者的安全和权益提供保障，入组后可获得规范的诊疗指导。

六、开展范围及研究中心（全国多中心，便捷参与）

• 本次临床试验为III期多中心临床试验，已在全国多个城市启动多家正规医院作为研究中心，所有研究中心均为具备泌尿系统诊疗及临床试验资质的医院，拥有经验丰富的医护团队，严格遵循试验规范开展相关操作，全程为受试者提供便捷、专业的服务，由研究医生确认入组资格，名额充足，先报先得。
• 覆盖范围：全国多中心，涵盖各大区域核心城市，具体研究中心可根据受试者居住地址就近匹配，无需长途奔波，最大程度为受试者提供便利。
• 受试者可根据自身居住地址，选择就近的研究中心参与试验，具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排（如筛选时间、访视时间），将在报名后由对接人员通知，医护人员将全程协助预约筛选、解读检查报告、安排用药及访视，确保参与过程便捷省心，顺利完成所有试验流程并领取补贴及相关福利（以医院实际知情书为准）。

七、温馨提示

🌈尿频尿急尿失禁患者看过来！补贴1800-2800元✅ 试验药物咪达那新片（高效抗胆碱药物）免费使用，总周期4个月，仅需去医院6次，全国多中心可就近参与～ ⭐务必提供间隔一个月的两次确诊病历⭐ 20周岁以上、有3个月急迫性尿失禁的膀胱过度活动症史、基线排尿满足相应指标，理解并遵守研究流程即可报名，符合条件的患者可随时咨询了解详情、登记报名～（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际知情书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）

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