🔥5100-7300元补贴！中重度溃疡性结肠炎患者招募，全国项目，就近安排

📢 中重度溃疡性结肠炎患者专属招募！正规临床试验正式启动，全国多中心同步开展，无需长途奔波，就近安排研究中心！核心福利：免费体检，全程提供试验药物HBM2001，完成全程试验可领取5100-7300元现金补贴（交通、误工、营养及依从性补贴），三甲医院专家团队全程护航，流程规范、安全有保障！（注：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，严格遵循临床试验质量管理规范，试验药物效果及相关流程存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期效果；相关事宜、补贴发放标准及试验要求最终以各研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为评价HBM2001用于中重度活动性溃疡性结肠炎治疗的有效性及安全性的临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，全国多中心同步开展，就近安排研究中心，最大程度为受试者提供便利。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，中重度患者常出现腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状，严重影响生活质量，及时规范的干预尤为重要。HBM2001作为本次试验核心研究药物，聚焦中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗，本次试验旨在进一步验证其治疗效果及安全性，同时为符合条件的受试者提供免费体检、免费试验药物及丰厚现金补贴，切实减轻受试者的医疗支出和经济负担，助力受试者更好地管理病情（注：试验药物效果存在个体差异，受个人体质、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；相关事宜、补贴发放及试验要求最终以各研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）。
• 试验方案及说明：本次试验核心使用研究药物HBM2001，用于中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗，全程规范可控，用药及随访流程明确。HBM2001是针对中重度活动性溃疡性结肠炎研发的试验药物，将由专业医护人员根据试验设计规范给药，全程监测用药反应及病情变化。试验期间，所有研究药物（HBM2001）均由申办方免费提供，无需受试者承担任何药物费用，且用药、住院及随访期间的相关操作均由三甲医院专业医护人员全程指导，确保用药安全、规范，详细记录用药数据及病情变化，保障试验数据的严谨性。试验期间，医护人员将全程监测受试者用药后的身体反应、病情改善情况，及时处理可能出现的不适，确保受试者安全。
• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰，核心分为住院和回访两个阶段，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名资料后，对应研究中心工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合年龄、确诊中重度溃疡性结肠炎等核心招募条件，核实资料完整性；② 资料审核与筛选检查：电话初诊基本符合条件后，安排受试者前往就近三甲研究中心，提交确诊病例、肠镜和病理报告，同时完成免费筛选检查，全面评估受试者身体状况、病情严重程度及用药适配性，确认是否适合参与试验，医护人员详细说明试验内容、用药规范、住院及回访安排、补贴发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书（具体以约定为准）；③ 住院及给药：筛选合格后，安排受试者住院1天，完成相关基础检查及首次给药，医护人员全程监测住院期间身体状态及用药反应，确认无异常后即可出院；④ 回访随访：出院后需按试验要求完成9次回访，具体时间节点为D1,D2,D3,D7,D10,D14,D21,D28,D49，每次回访将进行身体检查、病情评估及用药指导（若为多次给药，将按对应周期完成给药），受试者需按时前往就近研究中心完成回访，严格遵循医护指导；⑤ 补贴发放：按要求完成全程试验（1天住院+9次回访），根据给药方式发放对应补贴：单次给药补贴5100元，多次给药（两周1次）补贴7300元，4周1次给药补贴6700元，补贴包含交通、误工、营养及依从性补贴，发放透明、无额外扣除，具体发放时间、方式以项目实际约定为准；⑥ 试验结束：完成9次回访及全程用药后，评估HBM2001治疗效果、安全性，确认无异常后试验结束；⑦ 费用说明：试验相关的研究药物（HBM2001）、体检、住院及随访期间所需相关检查费用全部由申办方承担，与试验无关的诊疗、用药费用需患者自费，补贴发放无额外扣除，具体细节以各研究中心医护人员说明及知情同意书为准。同时，住院期间需遵循医护人员指导，配合完成相关检查及用药；回访期间需按时到场，如实反馈身体状态及病情变化，避免因依从性不足影响补贴发放及试验进度。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为中重度活动性溃疡性结肠炎患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 年龄18-65周岁（含），性别不限，无特殊性别限制；② 确诊要求：已明确确诊为中重度活动性溃疡性结肠炎，需提供确诊病例、肠镜和病理报告，确保病情符合试验要求；③ 报名资料：需按要求提交完整的确诊病例、肠镜报告及病理报告，资料真实有效；④ 自愿参与：受试者本人自愿参加本次临床试验，签署知情同意书，对试验内容、用药规范、住院及回访安排及补贴规则充分了解；⑤ 试验依从性：能配合完成1天住院治疗，按时完成9次回访（D1,D2,D3,D7,D10,D14,D21,D28,D49），严格遵循医护指导完成用药及相关检查，不擅自中断试验；⑥ 避孕要求：试验期间及末次给药后6周内，需采取有效的避孕措施，避免意外怀孕；⑦ 其他：无相关排除情况，能按时前往就近研究中心完成筛选检查、住院及回访，如实提供个人病史、用药史及身体状况等信息，无虚假隐瞒。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费研究药物：全程免费提供研究药物HBM2001，无需受试者承担任何药物费用，该药物聚焦中重度活动性溃疡性结肠炎治疗，由专业医护人员规范指导用药，安全有保障；② 免费体检：签署知情同意书后，试验所需的体检、住院及随访期间的相关检查全部由申办方承担，有效降低疾病检查及诊疗成本；③ 丰厚现金补贴：合计5100-7300元现金补贴，按给药方式区分：单次给药5100元，多次给药（两周1次）7300元，4周1次给药6700元，补贴包含交通、误工、营养及依从性补贴，按要求完成全程试验（1天住院+9次回访）即可全额领取；④ 三甲专家护航：所有研究相关服务均由全国多中心三甲医院提供，拥有经验丰富的消化内科医护团队，擅长溃疡性结肠炎诊疗及临床试验相关操作，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理，严格保护患者隐私，确保参与安全、规范；⑤ 全程专业监测：试验期间，医护人员通过1天住院监测及9次定期回访，全程监测受试者身体状态、用药反应及病情变化，及时发现并处理可能出现的不适，通过专业评估精准判断治疗效果，确保参与安全；⑥ 全国就近参与：试验为全国多中心项目，无需指定城市，可根据自身居住地址就近安排研究中心，减少长途奔波，便捷完成住院、用药及9次回访，最大程度为受试者提供便利；⑦ 专属健康指导：针对中重度活动性溃疡性结肠炎的日常护理、饮食注意事项、用药后护理等，医护人员提供个性化指导，帮助受试者更好地管理病情，规避护理误区，实现长期受益；⑧ 规范试验有保障：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，全国多中心同步开展，流程成熟、数据严谨，医护团队专业，全程为受试者的安全和权益提供保障，入组后可获得免费体检、免费试验药物及规范的诊疗监测服务。
• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，试验流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验核心为使用HBM2001治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，需严格遵循医护人员指导，规范用药、配合住院及9次回访，若用药期间出现身体不适等情况，需及时告知医护人员处理；③ 试验药物效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；④ 现金补贴需按要求完成全程试验（1天住院+9次回访），未按要求完成住院、回访，不遵医嘱配合用药或擅自退出试验，将影响补贴发放，甚至取消入组资格，补贴发放具体以知情同意书及项目约定为准；⑤ 本项目为临床试验，不替代正规溃疡性结肠炎诊疗，受试者原有疾病的常规治疗，需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑥ 试验期间需严格遵循医护人员指导，如实反馈身体状态、用药反应及病情变化，不隐瞒病史、用药史及身体状况；⑦ 需符合所有招募条件，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成筛选检查，确认符合入组条件后方可参与；⑧ 报名时需按规定提交完整、真实的报名资料（确诊病例、肠镜和病理报告），若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑨ 试验期间及末次给药后6周内，需严格采取有效的避孕措施，若违反相关要求，将取消入组资格及补贴领取资格；⑩ 回访需严格按照时间节点（D1,D2,D3,D7,D10,D14,D21,D28,D49）完成，若无故缺席、逾期未完成回访，将影响补贴发放。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄为18岁至65岁（含），性别不限；
2. 已明确确诊为中重度活动性溃疡性结肠炎，能提供完整的确诊病例、肠镜和病理报告；
3. 试验期间及末次给药后6周内，能采取有效的避孕措施（适用于有生育能力的受试者）；
4. 自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书；
5. 能配合完成1天住院治疗，按时完成9次回访（D1,D2,D3,D7,D10,D14,D21,D28,D49），严格遵循医护指导完成用药及相关检查，试验依从性良好；
6. 能稳定前往就近研究中心完成筛选检查、住院及9次回访，无地域出行障碍；
7. 无相关排除情况，如实提供个人病史、用药史及身体状况等信息。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 未确诊为中重度活动性溃疡性结肠炎，或无法提供完整的确诊病例、肠镜和病理报告者；
3. 对研究药物HBM2001或其成分过敏，或有严重药物过敏史者；
4. 近1个月内接受过溃疡性结肠炎相关的系统性治疗（如免疫抑制剂、生物制剂等），或使用过可能影响试验结果的药物者；
5. 合并严重消化道疾病（如胃溃疡、胃癌、十二指肠溃疡等）、肝肾功能异常、恶性肿瘤等，或有其他可能干扰试验结果的疾病、用药史者；
6. 无法配合完成1天住院治疗，或无法按时完成9次回访（D1,D2,D3,D7,D10,D14,D21,D28,D49），或试验依从性差，可能擅自中断试验、不遵医嘱用药者；
7. 试验期间及末次给药后6周内，无法采取有效避孕措施（适用于有生育能力的受试者），或有怀孕计划、已怀孕、哺乳期女性；
8. 过去一个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者；
9. 拒绝签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者；
10. 无法按规定提交完整报名资料，或提交虚假资料、隐瞒病史、用药史及身体状况者。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（缺一不可）

• 1. 个人基础信息：姓名＋身份证号码＋联系电话＋所在地（便于就近安排研究中心）；
• 2. 确诊相关资料：完整的溃疡性结肠炎确诊病例、近期肠镜报告及病理报告（需清晰体现中重度活动性诊断结果）；
• 3. 病史及用药说明：需明确说明过往溃疡性结肠炎诊疗史、用药史，是否接受过相关系统性治疗，如实填写，不得隐瞒；
• 4. 过敏史说明：明确说明是否有药物过敏史，尤其是对HBM2001或其成分的过敏史；
• 5. 其他：有生育能力的受试者，需说明试验期间及末次给药后6周内的避孕计划及措施；若为老年人（60岁及以上），需提供近期身体状况说明，或由家属陪同报名，确保能配合完成1天住院及9次回访。

（二）其他报名说明

• 1. 所有报名资料及诊断报告需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
• 2. 所在地需如实填写，便于工作人员就近安排研究中心，确保能按时前往该中心完成筛选检查、住院及9次回访，若无法稳定前往，将不予通过审核；
• 3. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系进行电话初诊，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
• 4. 确诊病例、肠镜报告及病理报告需清晰可辨，明确体现中重度活动性溃疡性结肠炎诊断结果，若资料模糊、缺失关键信息，需补充完善后重新提交，否则将影响审核；
• 5. 提交报名资料后，请保持电话畅通，研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选检查时间、就近研究中心地址及相关安排；
• 6. 报名后需配合医护人员完成免费筛选检查，确认符合入组条件后，签署知情同意书，方可进入试验阶段、安排住院及用药；
• 7. 若对报名资料、试验流程、补贴发放、用药及住院、回访相关要求等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心。

五、受试者核心获益

• 免费研究药物：全程免费提供研究药物HBM2001，无需受试者承担任何药物费用，该药物聚焦中重度活动性溃疡性结肠炎治疗，由专业医护人员规范指导用药，安全有保障；
• 免费体检及住院相关检查：签署知情同意书后，试验所需的体检、住院及随访期间的相关检查全部由申办方承担，有效降低疾病检查及诊疗成本；
• 丰厚现金补贴：合计5100-7300元现金补贴，按给药方式区分：单次给药5100元，多次给药（两周1次）7300元，4周1次给药6700元，补贴包含交通、误工、营养及依从性补贴，发放透明、无额外扣除，按要求完成全程试验（1天住院+9次回访）即可全额领取；
• 三甲专家护航：由全国多中心三甲医院专业消化内科医护团队全程负责，提供专业用药指导、病情监测、不良反应处理及住院、回访指导，全程规范护航，确保参与安全；
• 专业健康指导：医护人员将提供个性化溃疡性结肠炎护理、饮食注意事项、用药后护理及病情管理指导，帮助受试者更好地规避健康风险，实现长期受益；
• 全国就近便捷参与：试验为全国多中心项目，无需指定城市，可根据自身居住地址就近安排研究中心，减少长途奔波，便捷完成住院、用药及9次回访，节省时间成本；
• 规范监测保障：全程享受三甲医院专业监测服务，通过1天住院监测及9次定期回访，及时掌握病情变化，科学调整用药指导，助力受试者更好地管理病情。

六、全国多中心研究中心详细信息

本次临床试验为全国多中心试验，在全国范围内多个城市同步启动，各中心均为三甲医院，具备溃疡性结肠炎诊疗及临床试验资质，拥有经验丰富的消化内科医护团队，擅长中重度活动性溃疡性结肠炎诊疗、试验用药指导及临床试验相关操作，严格遵循试验规范开展相关服务，由研究医生确认入组资格，名额充足，先报先得。本次项目为全国就近安排模式，无需指定城市，受试者可根据自身居住地址，由工作人员匹配就近的三甲研究中心，具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排（如筛选检查时间、住院时间、回访时间），将在电话初诊通过后由对接人员通知。

补充说明：各城市三甲研究中心均已同步启动本试验，工作人员将根据受试者提交的所在地信息，就近匹配研究中心，全程协助预约筛选、安排住院、指导用药及回访，确保参与过程便捷省心，顺利完成1天住院及9次回访，领取5100-7300元补贴及相关福利（以医院实际约定及医护人员说明为准）。

七、温馨提示

🔥全国专属！5100-7300元补贴招募中重度溃疡性结肠炎患者✅ 全国多中心同步开展，就近安排研究中心，无需长途奔波，免费体检+免费试验药物HBM2001，住院1天+9次回访，补贴按给药方式发放（单次5100元、两周1次7300元、4周1次6700元）！核心报名条件：18-65周岁，确诊中重度活动性溃疡性结肠炎，能提供确诊病例、肠镜和病理报告，试验期间及末次给药后6周内有避孕措施，能配合完成住院及回访；不符合人群：对HBM2001过敏、近1个月接受过相关系统性治疗、无法配合回访者～ 名额有限，先报先得！（注：试验药物效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期效果；相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际约定及医护人员说明为准；本项目为临床试验，不替代正规溃疡性结肠炎诊疗；用药及住院、回访期间需遵循医嘱，规范配合，确保安全）

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