🏥全国联网招募！轻/中/重度肾功能不全患者，最高补助18700元

📢 全国联网临床试验招募启动[玫瑰] 面向轻度、中度、重度肾功能不全患者！本次临床试验采用XXX片作为试验药物，研究医院覆盖上海、合肥两地，时间可随时安排，项目周期为连续住院14天，专项补助按病情分级发放，轻度10700元、中度13700元、重度18700元（具体以医院知情同意书为准），流程便捷、福利丰厚，符合条件者可优先报名，全程由专业医护团队护航！（注：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，严格遵循临床试验质量管理规范，治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期效果；补贴金额、试验安排、给药方案及相关要求最终以研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）

肾功能不全是由多种原因引起的肾脏功能下降，分为轻度、中度、重度三个等级，轻度患者可能无明显症状，中重度患者可伴随乏力、水肿、尿量异常、代谢紊乱等症状，长期未规范干预会进一步损伤肾脏功能，常规诊疗需长期监测和用药，经济负担较重。本次全国联网临床试验针对性招募各等级肾功能不全患者，采用XXX片进行试验，全程免费提供试验药物及相关试验检查，按病情分级发放高额专项补助，由上海、合肥指定研究医院专业医护团队全程提供住院护理和监测，既为患者减轻经济负担，也为临床优化肾功能不全治疗方案提供重要参考依据。

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为全国联网肾功能不全临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，由上海、合肥指定研究医院同步开展招募。肾功能不全患者长期面临肾脏功能损伤、代谢紊乱等困扰，常规治疗需长期用药和监测，经济负担较重，本次试验旨在进一步验证XXX片的治疗效果及安全性，优化给药方案，同时为符合条件的轻、中、重度肾功能不全患者提供免费药物、免费相关检查及分级高额专项补助，切实减轻受试者的医疗支出和经济负担，助力改善患者生活质量，为临床治疗各等级肾功能不全提供更多优质治疗方案参考依据。（注：治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；补贴金额、试验安排及相关要求最终以研究中心医护人员说明及知情同意书约定为准）。
• 试验药物及给药说明：本次试验所用药物为XXX片，属于临床试验用药，由申办方全程免费提供，无需受试者承担任何药物费用。给药方式及具体剂量、频次，将由各研究中心专业肾内科医护人员根据受试者病情分级（轻度、中度、重度）、身体状况综合评估后确定，全程提供专业指导，确保用药规范、安全。医护人员将详细告知用药注意事项、可能出现的不良反应，受试者需严格按医嘱接受给药，如实反馈用药反应及身体状态，医护人员将全程跟踪监测，及时处理可能出现的不适，全程保障受试者安全。
• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰、便捷，时间可随时安排，核心分为筛选、住院治疗、随访三个阶段，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息后，对应研究中心工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及年龄、病史、体重等关键信息；② 资料审核与筛选：受试者需提交指定报名资料（详见报名要求），工作人员审核通过后，安排相关检查，全面评估受试者身体状况、肾功能损伤程度（核算eGFR值），确认是否适合参与试验，医护人员详细说明试验内容、治疗方案、补贴发放规则及住院安排等，受试者充分了解后签署知情同意书（具体以约定为准）；③ 住院治疗：筛选通过后，按约定时间前往指定研究中心办理住院，连续住院14天，全程接受试验药物治疗及相关监测，医护人员24小时提供护理服务，跟踪身体状态及用药反应，记录相关试验数据；④ 补贴发放：按病情分级发放专项补贴，轻度10700元、中度13700元、重度18700元，具体发放时间及方式以各研究中心实际约定及知情同意书为准；⑤ 费用说明：试验相关的药物、住院期间所需相关检查、监测、护理等费用全部由申办方承担，与试验无关的诊疗、用药费用需患者自费；报名资料审核通过后，试验相关检查费用全免，补贴发放无额外扣除，具体细节以研究中心医护人员说明及知情同意书为准。受试者需严格遵循医护指导，配合完成14天连续住院及相关随访安排，确保试验顺利进行。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为符合入选标准的轻、中、重度肾功能不全患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 性别要求：性别不限，男性、女性均可报名；② 年龄要求：签署知情同意书时年龄18-70周岁（含两端值）；③ 体重及BMI要求：男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.0-32.0 kg/m² 之间；④ 病情要求：确诊为肾功能不全，且符合对应分级标准：轻度肾功能不全60≤eGFR<90 mL/min；中度肾功能不全30≤eGFR<60 mL/min；重度肾功能不全eGFR<30 mL/min；⑤ 自愿参与：受试者本人自愿参加本次临床试验，签署知情同意书，对试验内容、治疗方案、补贴规则及住院安排等充分了解；⑥ 试验依从性：能配合完成14天连续住院治疗，严格遵循医护指导，接受给药及相关检查，如实反馈身体状态及用药反应，不擅自中断试验、擅自离院；⑦ 其他：能按时前往上海或合肥指定研究中心办理住院，如实提供个人病史、身体状况、用药史等信息，无虚假隐瞒，无相关排除情况（由医护人员评估确定）；⑧ 居住要求：需能稳定前往上海或合肥指定研究中心，完成14天连续住院，无地域出行障碍。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明，流程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费用药：全程免费提供XXX片试验药物，无需承担任何药物费用，按医嘱接受治疗，节省肾功能不全诊疗用药成本；② 免费检查：签署知情同意书后，可享受试验相关的免费检查、监测服务，全面评估身体状况及肾功能损伤程度，有效降低健康检查成本，及时了解自身病情状态；③ 分级高额补贴：专项补贴按病情分级发放，轻度10700元、中度13700元、重度18700元（具体以医院知情同意书为准），涵盖交通、采血、营养及其他相关支出，切实减轻参与期间的经济负担；④ 专业医护指导：由上海、合肥指定研究医院肾内科专业医护团队全程护航，提供住院护理、用药指导、不良反应处理及监测服务，24小时保障受试者安全；⑤ 便捷参与：全国联网招募，时间可随时安排，无需长时间等待；上海、合肥两地可就近选择研究中心，按方案完成14天连续住院即可，最大程度兼顾受试者需求；⑥ 全程跟踪服务：医护人员全程跟踪受试者用药反应、身体状态及肾功能变化，及时解答用药、护理相关疑问，帮助更好地应对肾功能不全相关症状，提升试验依从性，助力监测病情。
• 重要备注：① 本项目为正规全国联网临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为XXX片，受试者需配合医护人员完成给药，严格遵循给药剂量及频次，不得擅自更改给药时间、剂量或中断试验，严格配合完成14天连续住院及相关随访安排；③ 治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、治疗依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期治疗效果；④ 补贴按知情同意书约定及病情分级发放，未按要求配合、擅自离院或中断试验，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑤ 本项目为临床试验，不替代正规肾功能不全诊疗，受试者原有疾病的常规治疗，需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑥ 需符合所有招募条件，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成筛选、检测及体检，确认符合入组条件后方可参与；⑦ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料（详见报名要求），若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑧ 需按时前往指定研究中心办理住院，若无故逾期未到，将影响报名及入组进度；⑨ 受试者需如实告知自身病史、身体状况、用药史等信息，若存在隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；⑩ 用药及住院期间若出现不适或异常反应，需及时联系医护人员，不得擅自处理，确保用药及住院安全。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄：18～70周岁（包括两端值），性别不限；
2. 体重及BMI：男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.0-32.0 kg/m² 之间；
3. 病情：确诊为肾功能不全，且符合对应分级标准：① 轻度肾功能不全：60≤eGFR<90 mL/min；② 中度肾功能不全：30≤eGFR<60 mL/min；③ 重度肾功能不全：eGFR<30 mL/min；
4. 自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书；
5. 能配合完成14天连续住院治疗，严格遵循医护指导，按时接受给药及相关检查，试验依从性良好；
6. 能稳定前往上海或合肥指定研究中心办理住院，无地域出行障碍；
7. 无相关排除情况，如实提供个人病史、身体状况、用药史等信息；
8. 可按要求提交相关报名资料，资料真实有效、清晰可辨。

（二）关键排除标准❌（排除洗脱）

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18周岁或＞70周岁者；
3. 男性体重＜50.0 kg，女性体重＜45.0 kg，或BMI不在18.0-32.0 kg/m² 之间者；
4. 肾功能不全分级不符合要求，即eGFR≥90 mL/min（无肾功能不全）或未达到对应分级标准者；
5. 血清ALT 或AST＞1.5×（ULN），或血清总胆红素＞1.5×ULN者；
6. 糖化血红蛋白＞9.0%，血尿酸水平≥480 μmol/L，或筛选时甘油三酯＞2.3 mmol/L者（甘油三酯是血清中的重要脂质成分，过高可能干扰试验结果）；
7. 血压异常或控制不佳（定义为血压不在以下范围：90 mmHg≤收缩压≤160mmHg 或60 mmHg≤舒张压≤100 mmHg）；
8. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一阳性者；
9. 具有牙龈炎／牙周炎迹象，或有手掌或足底角化过度、红斑病史者；
10. 对本次试验药物（XXX片）或其成分过敏，或有严重药物过敏史者；
11. 无法配合完成14天连续住院，或试验依从性差，可能擅自中断试验、擅自离院、不遵医嘱接受给药及配合检查者；
12. 过去3个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者；
13. 拒绝签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者；
14. 无法按时前往上海或合肥指定研究中心办理住院，或隐瞒病史、身体状况、用药史等信息者；
15. 无法按要求提交报名资料，或资料虚假、模糊无法辨认者；
16. 存在其他可能影响试验安全性或数据严谨性的情况（由医护人员评估确定）。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）

• 1. 个人基础信息：姓名＋身份证号码＋联系电话＋常住地址（便于匹配就近研究中心，确保能稳定前往上海或合肥指定医院住院）；
• 2. 诊疗相关资料（全部提供）：① 慢性肾脏病确诊病例（明确确诊为肾功能不全，清晰可辨）；② 血生化报告（需提供3个月以前以及30天以内的两份报告，清晰体现相关检测指标，便于评估肾功能状态及身体情况）；
• 3. 其他：确认年龄、体重、BMI符合要求；确认肾功能不全分级符合对应标准；确认能配合完成14天连续住院治疗；如实提供个人身体状况、用药史等信息。

（二）其他报名说明

• 1. 所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，确诊病例、血生化报告需清晰可辨，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
• 2. 常住地址需如实填写，确保能稳定前往上海或合肥指定研究中心，完成14天连续住院安排，若无法稳定前往，将不予通过审核；
• 3. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系进行电话初诊，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
• 4. 血生化报告需提供3个月以前和30天以内各一份，清晰体现相关检测指标，若报告模糊、缺失关键信息，需补充完善后重新提交；
• 5. 提交报名资料后，请保持电话畅通，对应研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、研究中心地址及住院安排；
• 6. 报名后需配合医护人员完成免费筛选、检测及体检，确认符合入组条件后，签署知情同意书，方可办理住院、接受试验药物治疗、进入试验阶段；
• 7. 若对报名资料、试验流程、补贴发放、用药及住院安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；
• 8. 需按要求提交全部报名资料（慢性肾脏病确诊病例+两份血生化报告），缺一不可，未按要求提交将影响报名进度。

五、受试者核心获益

• 免费用药：全程免费提供XXX片试验药物，无需承担任何药物费用，按医嘱接受治疗，节省肾功能不全诊疗用药成本，无需额外花钱买药；
• 免费检查：签署知情同意书后，可享受试验相关的免费检查、监测服务，全面评估身体状况及肾功能损伤程度，有效降低健康检查成本，及时了解自身病情状态；
• 分级高额补贴：专项补贴按病情分级发放，轻度10700元、中度13700元、重度18700元（具体以医院知情同意书为准），涵盖交通、采血、营养及其他相关支出，切实减轻参与期间的经济负担；
• 专业医护指导：由上海、合肥指定研究医院肾内科专业医护团队全程护航，提供住院护理、用药指导、不良反应处理及监测服务，24小时保障参与安全；
• 报名便捷：按要求提交相关资料即可报名，无需额外准备其他材料；全国联网招募，时间可随时安排，上海、合肥两地可就近选择研究中心，无需长途奔波，按方案完成14天连续住院即可，不影响后续正常生活；
• 全程跟踪服务：医护人员全程跟踪受试者用药反应、身体状态及肾功能变化，及时解答用药、护理相关疑问，帮助更好地应对肾功能不全相关症状，提升试验依从性，助力监测病情。

六、全国联网研究中心详细信息

本次全国联网临床试验已正式启动，合作研究中心均为上海、合肥两地指定正规医院，具备肾内科（肾功能不全诊疗）及临床试验资质，拥有经验丰富的肾内科医护团队，擅长各等级肾功能不全诊疗、试验用药指导及临床试验相关操作，严格遵循试验规范开展相关服务，由研究医生确认入组资格，名额充足，符合条件者优先入组。具体研究中心地址、对接方式及住院安排，将在电话初诊通过后由对应中心对接人员通知。

七、温馨提示

🏥全国联网招募[玫瑰] 轻/中/重度肾功能不全患者专属福利！正规临床试验，XXX片免费用，连续住院14天，时间可随时安排，上海、合肥两地可就近选择！专项补贴分级发放：轻度10700元、中度13700元、重度18700元（按医院知情同意书为准）！核心入选标准：18-70周岁、性别不限，男性≥50kg/女性≥45kg，BMI 18.0-32.0，eGFR符合对应分级！报名需提交慢性肾脏病确诊病例+3个月及30天内血生化报告，符合条件即可报名，名额有限，优先入组！（注：治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期效果；补贴金额、试验安排及相关要求最终以医院实际约定及医护人员说明为准；本项目为临床试验，不替代正规肾功能不全诊疗；用药及住院期间需遵循医嘱，规范配合，确保安全

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