🏥淄博专属招募！红斑狼疮患者，最高补助9600元+交通补助

📢 淄博本地红斑狼疮患者专属临床试验招募正式启动[玫瑰] 本次招募针对符合条件的系统性红斑狼疮（SLE）患者，全程在淄博正规医院开展，流程规范、补助透明，专项采血补助最高9600元，交通补助按实际参与次数计算（200元/次），全程由专业医护团队保驾护航，切实为患者缓解经济压力，同时为红斑狼疮的临床治疗研究提供重要支持！（注：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，严格遵循临床试验质量管理规范；试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）

系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性自身免疫性疾病，患者长期面临病情反复、需长期用药干预等困扰，经济负担较重。本次淄博本地临床试验，专为符合条件的红斑狼疮患者设计，研究期间将提供规范的用药指导、病情监测及免费相关检查，参与即可根据参与项目领取对应专项补助（单次4800元、多次9600元），交通补助按实际参与次数核算，既为患者减轻经济压力，也为红斑狼疮的临床治疗研究提供重要参考依据。其中，SLEDAI-2000评分、自身抗体血清学检测是评估病情的核心指标，本次招募明确了相关指标范围，确保受试者符合试验要求。

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，在淄博本地正规医院开展，流程规范、操作严谨。系统性红斑狼疮患者长期面临病情反复、治疗负担重等问题，本次临床试验旨在研究试验药物对该类患者的安全性及有效性，为临床治疗提供科学依据，同时为符合条件的患者提供专项补助及交通补贴，切实减轻患者经济负担，让患者在配合临床试验的同时获得实际收益。（注：试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）。
• 试验流程及补助说明：本次临床试验流程简洁，全程在淄博本地开展，无需跨区域奔波，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息及相关病历资料后，淄博研究医院工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及病情、确诊情况等关键信息；② 资料审核与筛选：工作人员审核提交的病历资料、相关检查报告等材料，审核通过后，安排患者前往淄博指定研究医院完成筛选体检，全面评估身体状况及相关指标（含SLEDAI-2000评分、自身抗体血清学检测）；③ 入组给药：筛选通过并签署知情同意书后，安排入组，按试验方案进行给药，期间需维持稳定的标准治疗方案，由专业医护团队提供用药指导、病情监测及日常护理，全程规范操作，保障患者安全；④ 随访与补助发放：按试验要求完成访视及采血，专项采血补助按参与次数发放（单次4800元、多次9600元），交通补助按实际参与次数核算（200元/次），实际补助发放时间及方式以医院知情同意书为准；⑤ 后续跟进：试验结束后，医护人员将详细告知后续注意事项及病情护理建议，不影响患者原有标准治疗方案。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为符合条件的系统性红斑狼疮（SLE）患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 年龄体重要求：18-65周岁（含上下限），体重≥45kg，性别不限；② 确诊要求：依据2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）SLE分类标准诊断为SLE；③ 病情要求：SLEDAI-2000评分≥4分且≤12分，筛选期自身抗体血清学检测阳性（抗ds-DNA抗体阳性和/或抗核抗体（ANA）阳性和/或抗Smith抗体阳性，以研究中心实验室参考值为准）；④ 用药要求：首次给药前维持稳定的标准治疗方案至少30天，稳定治疗指稳定使用下列任意一种或多种药物：糖皮质激素（如泼尼松≤20 mg/d或等效剂量其他激素）、抗疟药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂或免疫调节剂（如硫唑嘌呤、麦考酚酯等）；⑤ 避孕要求：非手术绝育的育龄期女性受试者，及伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在研究治疗期间和治疗结束后6个月内采用避孕措施；⑥ 配合度要求：自愿参加临床研究，签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关程序，如实提供个人病情、确诊史、用药情况等信息，无虚假隐瞒；⑦ 地域要求：可前往淄博本地研究医院完成筛选、入组及随访，无地域出行障碍。
• 患者核心获益：获益明确，补助透明，全程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 高额专项补助：采血补助单次4800元、多次9600元，交通补助200元/次（按实际参与次数计算），切实缓解疾病治疗带来的经济压力；② 免费用药：全程免费提供临床试验专用药物，无需患者承担任何药物费用，节省红斑狼疮诊疗用药成本；③ 免费体检：筛选及试验期间可享受试验相关免费体检服务，全面评估身体状况及病情活动度，及时了解自身病情变化；④ 专业医护保障：由淄博本地正规医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、不良反应处理及随访服务，全程保障患者安全；⑤ 本地便捷参与：全程在淄博本地开展，无需跨区域奔波，节省时间及交通成本，流程简单，医护人员全程协助；⑥ 规范诊疗指导：试验期间享受专业诊疗服务，医护人员全程跟踪病情变化，及时提供病情护理及用药指导，助力患者更好地管理自身病情。
• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、操作严谨，全程保障受试者安全；② 患者需严格遵循医护指导用药，维持稳定的标准治疗方案，如实告知自身身体状况、病史及用药情况，若有隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；③ 补助按实际参与次数及项目发放，具体发放标准、时间及方式以医院知情同意书为准，未按要求配合完成试验流程、访视，将影响补助发放，甚至取消入组资格；④ 本临床试验不替代红斑狼疮的正规诊疗，患者原有标准治疗方案需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑤ 需符合所有招募入选标准，报名后需配合医护人员完成资料审核、筛选检查，最终由医生判断是否符合参与条件；⑥ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑦ 试验期间若出现身体不适或异常反应，需及时告知医护人员，由医护人员及时处理，确保用药及自身安全；⑧ 试验期间需严格遵守医院规章制度，配合医护人员完成各项试验相关操作、访视，不得擅自违规。

三、核心入选标准✅（需全部满足）

1. 自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；
2. 18-65周岁（含上下限），体重≥45 kg，性别不限；
3. 依据2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）SLE分类标准诊断为SLE的患者；
4. SLEDAI-2000评分≥4分且≤12分（SLEDAI-2000评分是评估红斑狼疮病情活动度的核心指标，该范围符合试验要求）；
5. 首次给药前维持稳定的标准治疗方案至少30天，稳定的标准治疗指稳定的使用下列任何一种或多种药物：糖皮质激素如泼尼松≤20 mg/d或等效剂量的其他激素、抗疟药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂或免疫调节剂（如硫唑嘌呤、麦考酚酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素等）；
6. 筛选期自身抗体血清学检测阳性：本研究中心实验室的明确的参考值范围定义抗ds-DNA抗体阳性和/或抗核抗体（ANA）阳性和/或抗Smith抗体阳性；
7. 非手术绝育的育龄期女性受试者，以及伴侣为育龄期女性的男性受试者，需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用避孕措施；
8. 能前往淄博本地研究医院完成筛选、入组及随访，无地域出行障碍，试验依从性良好；
9. 如实提供个人病情、确诊史、用药情况等信息，无虚假隐瞒，可按要求提交相关报名资料；
10. 经医护人员评估，身体状况可耐受临床试验及用药观察，无其他不适合参与试验的情况。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）

• 1. 个人基础信息：姓名＋联系电话＋淄博常住地址（便于通知筛选、入组及随访时间，确保能按时前往本地研究医院）；
• 2. 核心病情资料：① 系统性红斑狼疮（SLE）确诊病历（需符合2019年EULAR/ACR分类标准，真实有效、清晰可辨）；② 近期SLEDAI-2000评分报告（需明确显示评分在4~12分）；③ 近30天内用药记录（证明维持稳定的标准治疗方案，需包含所用药物名称、剂量）；④ 近期自身抗体血清学检测报告（抗ds-DNA抗体、抗核抗体、抗Smith抗体相关检测，需显示阳性）；
• 3. 其他：身高、体重数值，既往病史、合并用药情况；育龄期受试者需提供避孕措施相关说明；
• 4. 其他：确认自愿参与本次临床试验，签署书面知情同意书，能配合完成试验相关流程，如实提供个人相关信息，无虚假隐瞒。

（二）其他报名说明

• 1. 所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，尤其是确诊病历、评分报告、用药记录、抗体检测报告需清晰可辨、真实反映病情，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
• 2. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系，通知筛选、入组及随访时间及相关安排，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
• 3. 所有必备报名资料需完整提交，缺一不可，若资料缺失、模糊无法辨认，需补充完善后重新提交；相关报告需为近期有效报告，能明确体现招募要求的病情及指标范围；
• 4. 提交报名资料后，请保持电话畅通，淄博研究医院工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、医院地址及相关安排；
• 5. 报名后需配合医护人员完成免费筛选检查，最终由医生判断是否符合参与条件，筛选通过并签署知情同意书后，方可安排入组及给药事宜；
• 6. 若对报名资料、试验流程、补助发放、入组及随访安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；
• 7. 需按要求提交全部报名资料，未按要求提交将影响报名进度，无法正常安排筛选及入组。

五、患者核心获益

• 高额专项补助：采血补助按参与次数发放，单次4800元、多次9600元，交通补助200元/次（按实际参与次数计算），切实缓解经济压力；
• 免费用药：全程免费提供临床试验专用药物，无需承担任何药物费用，节省红斑狼疮诊疗用药成本；
• 免费体检：筛选及试验期间可享受试验相关免费体检服务，全面评估身体状况及病情活动度，及时了解自身病情变化；
• 专业医护保障：由淄博本地正规医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、不良反应处理及随访服务，全程保障患者安全；
• 本地便捷参与：全程在淄博本地开展，无需跨区域奔波，节省时间及交通成本，流程简单，医护人员全程协助；
• 规范诊疗指导：试验期间享受专业诊疗服务，医护人员全程跟踪病情变化，及时提供病情护理及用药指导，助力患者更好地管理自身病情。

六、研究中心说明（淄博本地正规医院）

本次临床试验为淄博本地专项招募项目，合作研究中心为淄博本地正规医院，具备系统性红斑狼疮诊疗、临床试验资质及专业医护团队，擅长系统性红斑狼疮的诊疗、临床试验用药指导及病情监测，严格遵循试验规范开展相关服务，由专业医生评估患者是否符合入组条件，名额充足，符合条件者优先安排筛选、入组及随访。具体研究中心地址、对接方式及相关安排，将在电话初诊通过后由对应中心对接人员通知。

补充说明：淄博本地研究中心已正式启动招募工作，可直接对接报名、资料审核、筛选及入组流程。受试者可凭借淄博常住地址，便捷参与本地临床试验，无需跨区域奔波；报名时需按要求提交个人基础信息及相关病历资料（确诊报告、评分报告、用药记录、抗体检测报告等），资料需真实有效、清晰可辨。医护人员将全程协助预约筛选、安排入组及随访，提醒相关注意事项，确保参与过程便捷省心，顺利完成试验流程并领取对应专项补助及交通补助（以医院实际约定及医护人员说明为准）。

七、温馨提示

🏥淄博本地专属[玫瑰] 红斑狼疮患者招募！符合条件均可报名，采血补助最高9600元，交通补助200元/次（按实际次数计算），本地医院全程参与，无需奔波！核心要求：18-65周岁、体重≥45kg，符合2019年EULAR/ACR SLE分类标准，SLEDAI-2000评分4~12分，自身抗体阳性，维持稳定标准治疗≥30天！报名仅需提交个人信息+相关病历+检测报告等资料，符合条件者经医生评估后即可参与，名额有限，优先入组！（注：试验相关安排、补助发放等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准；本项目为临床试验，不替代正规诊疗；试验期间需遵循医嘱，规范配合，确保安全）

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