🏥全国多中心招募！男性成人生长激素缺乏患者，补贴约9800元

📢 全国多中心临床试验招募正式启动[玫瑰] 本次招募针对符合条件的男性成人生长激素缺乏患者，为国产生长激素Ⅱa期临床试验，全程在5家知名三甲医院开展，流程规范、补贴透明，试验周期37周，需前往研究中心至少10次，参与即可获得约9800元专项补贴（具体以各中心知情同意书为准），切实为患者缓解经济压力，同时为国产生长激素的临床应用研究提供重要支持！（注：本项目为正规Ⅱa期临床试验，已获得相关伦理委员会批准，严格遵循临床试验质量管理规范；试验相关安排、补贴发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）

成人生长激素缺乏（GHD）是一种临床综合征，可单独发生或伴随其他垂体激素缺乏，其临床症状隐匿且非特异性，需通过相关检测才能明确诊断。生长激素由垂体前叶分泌，呈脉冲式分泌，受年龄、性别等多种因素调节，其分泌不足会影响人体代谢、生长发育及整体健康，患者可能面临乏力、代谢异常、肌肉量减少等困扰，需长期关注干预。本次国产生长激素Ⅱa期临床试验，专为符合条件的男性成人生长激素缺乏患者设计，研究期间将提供规范的用药指导、病情监测及相关检查，参与即可领取专项补贴，既为患者减轻经济负担，也为国产生长激素的安全性和有效性研究提供重要参考依据，助力国产药物的临床应用发展。

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为国产生长激素Ⅱa期正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，全国多中心开展，合作研究中心均为知名三甲医院，流程规范、操作严谨。Ⅱa期临床试验的核心目的是初步验证国产生长激素的安全性和有效性，为后续临床研究提供科学依据，同时为符合条件的男性成人生长激素缺乏患者提供专项补贴，减轻经济负担，让患者在配合临床试验的同时获得实际收益。生长激素缺乏的诊断需结合刺激试验或相关指标检测，本次试验将严格遵循诊断标准筛选受试者，确保试验数据的严谨性。（注：试验相关安排、补贴发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）。
• 试验流程及补贴说明：本次临床试验流程简洁，全程由专业医护团队协助，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息及相关检测资料后，对应研究中心工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及病情、检测情况等关键信息；② 资料审核与筛选：工作人员审核提交的IGF-1水平检测报告等材料，审核通过后，安排患者前往指定研究中心完成进一步筛选，包括胰岛素耐量试验（ITT）等相关检查（如适用），全面评估身体状况及生长激素缺乏相关指标；③ 入组用药：筛选通过并签署知情同意书后，安排入组，按试验方案使用国产生长激素，试验周期37周，期间需前往研究中心至少10次，完成访视、指标监测及用药指导；④ 补贴发放：按试验要求完成全程访视及相关试验流程后，发放专项补贴约9800元，实际发放时间、方式及金额以各中心知情同意书为准；⑤ 后续跟进：试验结束后，医护人员将详细告知后续注意事项及健康指导，不影响患者原有规范干预方案。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为符合条件的男性成人生长激素缺乏患者，核心要点严格遵循招募要求，具体如下：① 性别年龄要求：仅限男性，18-80周岁，其中报名资料要求18-60周岁，年龄优先选择偏大者，无肿瘤病史；② 病情要求：符合成人生长激素缺乏状态，满足以下任一条件：胰岛素耐量试验（ITT）测量GH峰值＜5μg/L；或筛选时IGF-1水平低于同年龄同性别-2.0 SDS（需提供对应检测报告）；③ 用药要求：进入筛选期之前6个月内，未系统接受生长激素、生长激素促分泌剂治疗；④ 合并症要求：若存在其他垂体激素缺乏且正在进行激素替代治疗，该替代治疗需稳定使用至少3个月；⑤ 配合度要求：自愿参加临床研究，签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关程序，如实提供个人病情、检测报告、用药情况等信息，无虚假隐瞒；⑥ 地域要求：可前往指定5家储备研究中心完成筛选、访视及相关流程，无地域出行障碍，试验依从性良好；⑦ 身体要求：经医护人员评估，身体状况可耐受37周试验及相关检查、用药，无严重并发症或其他不适合参与试验的情况，无肿瘤病史。
• 患者核心获益：获益明确，补贴透明，全程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 专项补贴支持：完成全程试验即可获得约9800元专项补贴，有效减轻经济负担；② 规范用药体验：免费使用国产生长激素（Ⅱa期试验用药），无需承担药物费用，节省相关干预成本；③ 专业医疗保障：由知名三甲医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、相关检查及健康指导，及时解答疑问，全程保障患者安全；④ 精准病情评估：试验期间可免费完成生长激素相关指标检测，精准了解自身病情状况；⑤ 多中心便捷参与：5家知名三甲医院可就近选择，无需跨省市奔波，流程简单，医护人员全程协助，减少时间及交通成本；⑥ 助力健康研究：参与临床试验可助力国产生长激素的临床应用研究，为后续相关患者的治疗提供更多选择。
• 重要备注：① 本项目为正规Ⅱa期临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、操作严谨，全程保障受试者安全；② 患者需严格遵循医护指导，配合完成37周试验及至少10次中心访视，如实告知自身身体状况、病史、检测情况及用药情况，若有隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；③ 补贴约9800元按试验要求完成全程流程后发放，具体金额、发放标准、时间及方式以各中心知情同意书为准，未按要求配合完成试验流程、访视，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；④ 本临床试验不替代成人生长激素缺乏的正规诊疗，患者原有治疗方案需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑤ 需按要求提交相关报名资料，报名后需配合医护人员完成资料审核、筛选，最终由医生判断是否符合参与条件；⑥ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料及IGF-1检测报告，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑦ 试验期间若出现身体不适或异常反应，需及时告知医护人员，由医护人员及时处理，确保自身安全；⑧ 试验期间需严格遵守医院规章制度，配合医护人员完成各项试验相关操作、访视及检查，不得擅自违规；⑨ IGF-1水平检测需自行完成，检测费用约80元，检测报告需清晰可辨、真实有效，作为报名核心资料提交。

三、核心招募要求✅（需全部满足）

1. 自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；
2. 仅限男性，18-80周岁，其中报名需满足18-60周岁，优先选择年龄偏大者，无肿瘤病史；
3. 符合成人生长激素缺乏状态，满足以下任一条件：① 胰岛素耐量试验（ITT）测量GH峰值＜5μg/L；② 筛选时IGF-1水平低于同年龄同性别-2.0 SDS（需提供对应检测报告）；
4. 进入筛选期之前6个月内，未系统接受生长激素、生长激素促分泌剂治疗；
5. 若存在其他垂体激素缺乏，且筛选时正在进行激素替代治疗，该激素替代治疗需稳定使用至少3个月；
6. 经医护人员评估，身体状况可耐受37周试验及相关检查、用药，无严重并发症或其他不适合参与试验的情况；
7. 能前往指定5家储备研究中心完成筛选、访视及相关流程，无地域出行障碍，试验依从性良好；
8. 如实提供个人病情、检测报告、用药情况等信息，无虚假隐瞒，可按要求提交相关报名资料；
9. 无其他可能影响临床试验安全性或数据严谨性的情况（由医护人员评估确定）。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）

• 1. 个人基础信息：姓名＋联系电话＋常住地址（便于匹配就近研究中心，通知筛选、访视及相关安排，确保能按时前往）；
• 2. 核心病情资料：IGF-1水平检测报告（需清晰显示检测结果，且结果低于同年龄同性别-2.0 SDS，检测费用约80元，报告需真实有效、清晰可辨）；
• 3. 其他：年龄、身高、体重数值，既往病史（需明确无肿瘤病史）、合并用药情况，近期身体状况说明；若正在进行激素替代治疗，需提供相关用药记录（证明稳定用药至少3个月）；
• 4. 其他：确认自愿参与本次临床试验，签署书面知情同意书，能配合完成37周试验及至少10次中心访视，如实提供个人相关信息，无虚假隐瞒。

（二）其他报名说明

• 1. 所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，尤其是IGF-1检测报告需清晰可辨、真实反映检测结果，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
• 2. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系，通知筛选、访视及相关安排，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
• 3. 所有必备报名资料需完整提交，缺一不可，若资料缺失、模糊无法辨认，需补充完善后重新提交；IGF-1检测报告需为近期有效，能明确体现招募要求的指标范围；
• 4. 提交报名资料后，请保持电话畅通，对应研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、医院地址及相关安排；
• 5. 报名后需配合医护人员完成免费筛选（含必要检查），最终由医生判断是否符合参与条件，筛选通过并签署知情同意书后，方可安排入组及用药事宜；
• 6. IGF-1水平检测需受试者自行完成，检测费用约80元，检测报告需作为核心资料提交，未提交或检测结果不符合要求者，无法参与报名筛选；
• 7. 若对报名资料、试验流程、补贴发放、筛选及访视安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；
• 8. 需按要求提交全部报名资料，未按要求提交将影响报名进度，无法正常安排筛选及入组。

五、患者核心获益

• 专项补贴支持：完成37周试验及至少10次中心访视，即可领取约9800元专项补贴（具体以中心知情同意书为准），切实缓解经济负担；
• 免费试验用药：全程免费使用国产生长激素（Ⅱa期试验用药），无需承担药物费用，节省成人生长激素缺乏相关干预成本；
• 专业医疗保障：由5家知名三甲医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、相关检查及健康指导，及时处理试验期间的各类问题，全程保障患者安全；
• 精准病情评估：试验期间可免费完成生长激素相关指标检测，精准了解自身病情状况，获得专业的健康指导；
• 多中心便捷参与：5家知名三甲医院可就近选择，无需跨省市奔波，流程简单，医护人员全程协助，减少时间及交通成本；
• 助力医学发展：参与国产生长激素Ⅱa期临床试验，助力国产药物的临床应用研究，为后续更多成人生长激素缺乏患者的治疗提供更多选择和参考。

六、研究中心说明（全国5家储备三甲医院）

本次临床试验为全国多中心项目，目前可储备的研究中心均为全国知名三甲医院，具备成人生长激素缺乏诊疗、临床试验资质及专业医护团队，擅长该类疾病的诊疗、临床试验用药指导及指标监测，严格遵循Ⅱa期临床试验规范开展相关服务，由专业医生评估患者是否符合入组条件，名额充足，符合条件者优先安排筛选、入组及访视。具体研究中心地址、对接方式及相关安排，将在电话初诊通过后由对应中心对接人员通知。所有合作医院均具备丰富的临床试验及内分泌疾病诊疗经验，尤其在生长激素相关疾病诊疗方面具备专业优势，为受试者提供可靠的医疗保障，同时严格遵循临床试验规范，确保试验数据的严谨性。

七、温馨提示

🏥全国多中心专属[玫瑰] 男性成人生长激素缺乏患者招募！符合条件均可报名，37周试验、去中心至少10次，补贴约9800元，5家知名三甲医院可就近选择，无需奔波！核心要求：18-80岁男性（报名18-60岁，优先偏大者、无肿瘤史），IGF-1水平低于同年龄同性别-2.0 SDS（需提供检测报告，费用约80元），6个月内未用生长激素相关药物！报名仅需提交个人信息+IGF-1检测报告等资料，符合条件者经医生评估后即可参与，名额有限，优先入组！（注：试验相关安排、补贴发放等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准；本项目为临床试验，不替代正规诊疗；试验期间需遵循医嘱，规范配合，确保安全）

⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐