项目详情
🏥全国多中心招募!化脓性细菌性结膜炎患者,随访有交通补助
📢 全国多中心临床试验招募正式启动[玫瑰] 本次招募针对符合条件的化脓性细菌性结膜炎患者,试验药物为XXX滴眼液,全程在全国17个已启动城市的正规医院开展,流程规范、补助透明,总试验周期10天,需随访3次,每次访视可领取200元交通补助,切实为患者缓解就医交通负担,同时为XXX滴眼液的临床应用研究提供重要支持!(注:本项目为正规临床试验,已获得相关伦理委员会批准,严格遵循临床试验质量管理规范;试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求,最终以医院知情同意书及医护人员说明为准)
化脓性细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼科疾病,约占结膜炎疾病的5%,由细菌感染结膜引发,临床表现为结膜充血、结膜囊脓性或黏液性分泌物增多等症状,发病较急且具有一定传染性,若不及时干预可能引发角膜溃疡等并发症,影响视力健康。本次临床试验专为符合条件的化脓性细菌性结膜炎患者设计,研究期间将提供规范的用药指导、病情监测及相关眼部检查,参与即可享受每次访视200元的交通补助,既为患者减轻就医交通成本,也为XXX滴眼液的安全性和有效性研究提供重要参考依据,助力眼科疾病临床治疗发展。
一、招募核心信息速览
| 项目类型 | XXX滴眼液临床试验,全国多中心正规开展 |
| 研究药物 | XXX滴眼液(试验用药物,全程规范使用) |
| 试验周期 | 总周期10天,需前往研究中心随访3次(具体访视时间以中心要求为准) |
| 招募人群 | 符合条件的化脓性细菌性结膜炎患者(严格符合招募要求,需提供相关资料) |
| 补助金额 | [爱心] 交通补助:每次访视补贴200元,共随访3次,合计可领取600元 |
| 核心资料 | 眼部清晰照片(需拍清楚血丝和眼屎,体现病情特征) |
二、临床试验详细说明
- 项目目的:本项目为XXX滴眼液正规临床试验,已获得相关伦理委员会批准,全国多中心开展,合作研究中心均为正规医院,流程规范、操作严谨。本次临床试验的核心目的是验证XXX滴眼液治疗化脓性细菌性结膜炎的安全性和有效性,为后续临床应用提供科学依据,同时为符合条件的患者提供交通补助,减轻就医交通负担,让患者在配合临床试验的同时获得实际收益。化脓性细菌性结膜炎的诊断需结合临床症状及相关检查,本次试验将严格遵循诊断标准筛选受试者,确保试验数据的严谨性。(注:试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求,最终以医院知情同意书及医护人员说明为准)。
- 试验流程及补助说明:本次临床试验流程简洁,全程由专业医护团队协助,具体安排如下:① 电话初诊:受试者提交报名信息及眼部清晰照片后,对应研究中心工作人员将进行电话初诊,初步判断是否符合核心招募条件,核实报名意愿及病情、眼部症状等关键信息;② 资料审核与筛选:工作人员审核提交的眼部照片等材料,审核通过后,安排患者前往指定研究中心完成进一步筛选,包括眼部检查、视力检测等相关项目,全面评估眼部状况及化脓性细菌性结膜炎病情;③ 入组用药:筛选通过并签署知情同意书后,安排入组,按试验方案使用XXX滴眼液,总试验周期10天,期间需前往研究中心随访3次,完成访视、病情监测及用药指导;④ 补助发放:每次完成访视后,当场发放200元交通补助,3次随访合计可领取600元,实际发放时间、方式以各中心知情同意书为准;⑤ 后续跟进:试验结束后,医护人员将详细告知后续眼部护理注意事项及病情观察要点,不影响患者原有规范治疗方案。
- 招募人群说明(受试者画像):本次招募核心人群为符合条件的化脓性细菌性结膜炎患者,核心要点严格遵循招募要求,具体如下:① 性别年龄要求:年龄不限,男女均可,儿童患者需能配合完成视力检查及随访,无法获得视力结果的儿童不能纳入研究;② 病情要求:临床诊断为化脓性细菌性结膜炎,至少一侧眼睛(同一只眼)球结膜充血的评分≥1且结膜囊分泌物评分≥1;盲报要求:存在眼睛充血、血丝增多、分泌物(眼屎)增多的症状,且未使用过治疗相关的药物;③ 视力要求:双侧最佳矫正视力均≥0.2,儿童患者需尽可能完成视力检查和随访,无法获得视力结果者不可纳入;④ 配合度要求:自愿参加临床研究,签署书面知情同意书(儿童患者需由法定监护人签署),能够遵守临床访视和研究相关程序,如实提供个人病情、眼部症状等信息,无虚假隐瞒;⑤ 地域要求:可前往全国17个已启动城市的指定研究中心完成筛选、随访及相关流程,无地域出行障碍,试验依从性良好;⑥ 身体要求:经医护人员评估,身体状况可耐受10天试验及3次随访,无严重眼部并发症或其他不适合参与试验的情况,无其他可能影响试验安全性或数据严谨性的疾病。
- 患者核心获益:获益明确,补助透明,全程便捷,切实保障受试者权益,具体如下:① 交通补助支持:每次随访可领取200元交通补助,3次合计600元,有效减轻就医交通成本;② 免费试验用药:全程免费使用XXX滴眼液(试验用药物),无需承担药物费用,节省化脓性细菌性结膜炎相关治疗成本;③ 专业医疗保障:由正规医院眼科专业医护团队全程护航,提供用药指导、病情监测、相关眼部检查及健康指导,及时解答疑问,全程保障患者眼部安全;④ 精准病情评估:试验期间可免费完成眼部相关检查,精准了解自身眼部病情状况,获得专业的眼部护理指导;⑤ 多城市便捷参与:全国17个城市均已启动招募,可就近选择研究中心,无需跨省市奔波,流程简单,医护人员全程协助,减少时间及交通成本;⑥ 助力医学发展:参与XXX滴眼液临床试验,助力眼科药物的临床应用研究,为后续更多化脓性细菌性结膜炎患者的治疗提供更多选择。
- 重要备注:① 本项目为正规临床试验,已获得相关伦理委员会批准,流程规范、操作严谨,全程保障受试者安全;② 患者需严格遵循医护指导,配合完成10天试验及3次中心随访,如实告知自身身体状况、眼部病史、症状及用药情况,若有隐瞒,由此产生的相关风险由受试者自行承担;③ 交通补助每次访视发放200元,共3次,合计600元,未按要求配合完成试验流程、随访,将影响补助发放,甚至取消入组资格;④ 本临床试验不替代化脓性细菌性结膜炎的正规诊疗,患者原有治疗方案需遵循医嘱正常进行,不得擅自中断;⑤ 需按要求提交相关报名资料,报名后需配合医护人员完成资料审核、筛选,最终由医生判断是否符合参与条件;⑥ 报名时需按规定提交真实有效的眼部清晰照片(需拍清楚血丝和眼屎),若提供虚假资料或模糊不清的照片,将取消入组资格,后续不再接受报名;⑦ 试验期间若出现眼部不适或异常反应,需及时告知医护人员,由医护人员及时处理,确保自身安全;⑧ 试验期间需严格遵守医院规章制度,配合医护人员完成各项试验相关操作、随访及检查,不得擅自违规;⑨ 儿童患者需由法定监护人陪同参与,监护人需签署知情同意书,配合医护人员完成视力检查及随访。
三、核心招募要求✅(需全部满足)
- 自愿参加临床研究,并签署书面知情同意书(儿童患者由法定监护人签署),能够遵守临床访视和研究相关的程序;
- 年龄不限,男女均可;儿童患者需能配合完成视力检查及随访,无法获得视力结果的儿童不能纳入研究;
- 临床诊断为化脓性细菌性结膜炎,至少一侧眼睛(同一只眼)球结膜充血的评分≥1且结膜囊分泌物评分≥1;
- 双侧最佳矫正视力均≥0.2,儿童患者需尽可能检查和随访视力,无法获得视力结果者不可纳入;
- 符合盲报要求:存在眼睛充血、血丝增多、分泌物(眼屎)增多的症状,且未使用过治疗相关的药物;
- 经医护人员评估,身体状况可耐受10天试验及3次随访,无严重眼部并发症或其他不适合参与试验的情况;
- 能前往全国17个已启动城市的指定研究中心完成筛选、随访及相关流程,无地域出行障碍,试验依从性良好;
- 如实提供个人病情、眼部症状等信息,无虚假隐瞒,可按要求提交相关报名资料(眼部清晰照片);
- 无其他可能影响临床试验安全性或数据严谨性的情况(由医护人员评估确定)。
四、报名资料要求(简洁规范,如实提交)
(一)必备报名资料(需全部提供,缺一不可)
- 1. 个人基础信息:姓名+联系电话+常住地址(便于匹配就近研究中心,通知筛选、随访及相关安排,确保能按时前往;儿童患者需提供监护人信息);
- 2. 核心病情资料:眼部清晰照片(需拍清楚血丝和眼屎,能清晰体现眼睛充血、分泌物增多的症状,照片需真实有效、清晰可辨,作为病情判断的核心依据);
- 3. 其他:年龄、性别,既往眼部病史、近期眼部症状说明,是否使用过治疗结膜炎相关药物(需如实说明,符合盲报要求);儿童患者需补充监护人联系方式及与患者关系证明;
- 4. 其他:确认自愿参与本次临床试验(儿童患者由法定监护人确认),签署书面知情同意书,能配合完成10天试验及3次中心随访,如实提供个人相关信息,无虚假隐瞒。
(二)其他报名说明
- 1. 所有报名资料需真实有效,不得伪造、篡改,尤其是眼部照片需清晰可辨、真实反映眼部症状,若提供虚假资料或模糊不清的照片,将取消入组资格,后续不再接受报名;
- 2. 联系电话需填写有效号码,确保研究中心工作人员能顺利联系,通知筛选、随访及相关安排,若电话无法接通、停机,将影响报名进度;儿童患者需预留监护人有效联系方式;
- 3. 所有必备报名资料需完整提交,缺一不可,若资料缺失、照片模糊无法辨认,需补充完善后重新提交;眼部照片需为近期拍摄,能明确体现招募要求的症状;
- 4. 提交报名资料后,请保持电话畅通,对应研究中心工作人员将在3个工作日内进行电话初诊,告知后续筛选时间、医院地址及相关安排;
- 5. 报名后需配合医护人员完成免费筛选(含眼部检查、视力检测等),最终由医生判断是否符合参与条件,筛选通过并签署知情同意书后,方可安排入组及用药事宜;
- 6. 眼部照片需按要求拍摄,清晰体现血丝和眼屎,未提交或照片不符合要求者,无法参与报名筛选;
- 7. 若对报名资料、试验流程、补助发放、筛选及随访安排等有疑问,可在提交资料时一并咨询,医护人员将详细解答,确保参与便捷省心;
- 8. 需按要求提交全部报名资料,未按要求提交将影响报名进度,无法正常安排筛选及入组。
五、患者核心获益
- 交通补助支持:总周期10天,随访3次,每次访视可领取200元交通补助,合计600元,切实缓解就医交通负担;
- 免费试验用药:全程免费使用XXX滴眼液(试验用药物),无需承担药物费用,节省化脓性细菌性结膜炎相关治疗成本;
- 专业医疗保障:由正规医院眼科专业医护团队全程护航,提供用药指导、病情监测、相关眼部检查及健康指导,及时处理试验期间的各类眼部问题,全程保障患者眼部安全;
- 精准病情评估:试验期间可免费完成眼部相关检查,精准了解自身眼部病情状况,获得专业的眼部护理指导,助力病情恢复;
- 多城市便捷参与:全国17个城市均已启动招募,可就近选择研究中心,无需跨省市奔波,流程简单,医护人员全程协助,减少时间及交通成本;
- 助力医学发展:参与XXX滴眼液临床试验,助力眼科药物的临床应用研究,为后续更多化脓性细菌性结膜炎患者的治疗提供更多选择和参考。
六、研究中心说明(全国17个已启动城市)
本次临床试验为全国多中心项目,目前17个合作城市均已正式启动招募工作,合作研究中心均为正规医院,具备化脓性细菌性结膜炎诊疗、临床试验资质及专业眼科医护团队,擅长该类疾病的诊疗、临床试验用药指导及眼部监测,严格遵循临床试验规范开展相关服务,由专业眼科医生评估患者是否符合入组条件,名额充足,符合条件者优先安排筛选、入组及随访。具体研究中心地址、对接方式及相关安排,将在电话初诊通过后由对应中心对接人员通知。所有合作医院均具备丰富的临床试验及眼科疾病诊疗经验,尤其在细菌性结膜炎诊疗方面具备专业优势,为受试者提供可靠的医疗保障,同时严格遵循临床试验规范,确保试验数据的严谨性。
| 序号 | 已启动研究中心所在城市 |
| 1 | 上海 |
| 2 | 福州 |
| 3 | 贵阳 |
| 4 | 郑州 |
| 5 | 武汉 |
| 6 | 攀枝花 |
| 7 | 济南 |
| 8 | 苏州 |
| 9 | 南京 |
| 10 | 嘉兴 |
| 11 | 丽水 |
| 12 | 宁波 |
| 13 | 东阳(义乌) |
| 14 | 温州 |
| 15 | 杭州 |
| 16 | 合肥 |
| 17 | 宜兴 补充说明:全国17个城市的研究中心已正式启动招募工作,可直接对接报名、资料审核、筛选及入组流程。受试者可根据自身居住地址,选择就近的城市参与,无需跨省市奔波;报名时需按要求提交个人基础信息及眼部清晰照片等相关资料,资料需真实有效、清晰可辨。医护人员将全程协助预约筛选、安排入组及随访,提醒相关注意事项,结合化脓性细菌性结膜炎的病情特点提供针对性指导,确保参与过程便捷省心,顺利完成10天试验及3次随访并领取合计600元交通补助(以医院实际约定及医护人员说明为准)。 |
七、温馨提示
🏥全国多中心专属[玫瑰] 化脓性细菌性结膜炎患者招募!符合条件均可报名,总周期10天、随访3次,每次访视补贴200元(合计600元),17个城市均已启动,可就近选择,无需奔波!核心要求:年龄不限、男女均可,临床确诊化脓性细菌性结膜炎,眼睛充血血丝多、眼屎多,未使用过治疗相关药物,双侧视力≥0.2!报名仅需提交个人信息+眼部清晰照片(拍清血丝和眼屎),符合条件者经医生评估后即可参与,名额有限,优先入组!(注:试验相关安排、补助发放等具体要求,最终以医院知情同意书及医护人员说明为准;本项目为临床试验,不替代正规诊疗;试验期间需遵循医嘱,规范配合,确保安全)
⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐


