🏥全国多中心招募！慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）合并哮喘患者，补助约25000元

📢 全国多中心临床试验招募正式启动[玫瑰] 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）合并哮喘患者专属福利来袭！本次招募针对符合条件的慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘患者，全程正规开展，合作研究中心覆盖全国多省市12家正规医院，流程规范、补助丰厚，专项补助合计约25000元（以各研究中心实际标准为准），研究周期约211天，全程由专业医护团队保驾护航，切实为患者缓解经济压力，同时为该类疾病的临床治疗研究提供重要支持！（注：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，严格遵循临床试验质量管理规范；试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）合并哮喘是临床常见的慢性呼吸道疾病组合，患者长期面临鼻塞、鼻息肉反复、哮喘发作等困扰，需长期干预治疗，经济负担较重。本次全国多中心临床试验，专为符合条件的该类患者设计，研究期间将提供规范的用药指导、病情监测及免费相关检查，参与即可领取专项补助约25000元，既为患者减轻经济压力，也为该类疾病的临床治疗研究提供重要参考依据。其中，总鼻息肉评分（NPS）、鼻塞评分（NCS）及哮喘控制问卷（ACQ-6）是评估病情的核心指标，本次招募明确了相关指标范围，确保受试者符合试验要求。

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，全国多中心开展，合作研究中心均为全国正规医院，流程规范、操作严谨。慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘患者长期面临病情反复、治疗负担重等问题，本次临床试验旨在研究试验药物对该类患者的安全性及有效性，为临床治疗提供科学依据，同时为符合条件的患者提供专项补助，切实减轻患者经济负担，让患者在配合临床试验的同时获得实际收益。（注：试验相关安排、补助发放、诊疗流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）。
• 试验流程及时间说明：本次临床试验流程规范，全程由专业医护团队指导，总周期约211天，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息及相关病历资料后，对应研究医院工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及病情、确诊情况等关键信息；② 资料审核与筛选：工作人员审核提交的病历资料、相关检查报告等材料，审核通过后，安排患者前往就近指定研究医院完成筛选，全面评估身体状况及相关指标（含鼻息肉、哮喘相关检查），筛选期≤42天；③ 导入期与入组给药：筛选通过后，进入导入期，同时按15:3比例随机分为试验药组、安慰剂组，给药方案为每4周一次，共给药2次，合并糠酸莫米松鼻喷雾剂导入和背景治疗，期间由专业医护团队提供用药指导、病情监测及日常护理，全程规范操作，保障患者安全；④ 随访安排：给药完成后进入141天随访期，共15次访视，其中治疗期访视时间为1、2、8、15、22、29、30天，随访期访视时间为43、57、85、113、141、169天，医护人员将按要求安排随访，监测病情变化及身体状况；⑤ 补助发放：按试验要求完成全程参与后，发放专项补助合计约25000元，实际补助情况及发放方式、时间以各研究中心知情同意书为准；⑥ 后续跟进：试验结束后，医护人员将详细告知后续注意事项及病情护理建议，不影响患者正常生活及原有治疗方案。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为符合条件的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）合并哮喘患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 年龄体重要求：年龄大于18岁，体重指数（BMI）18-30 kg/m²，体重＜120kg；② 病情要求：同时确诊慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及哮喘，且两种疾病确诊时间均≥12个月；其中CRSwNP需满足筛选时总鼻息肉评分（NPS）≥5（每鼻孔≥2）、鼻塞评分（NCS）≥2，筛选前8周持续存在鼻息肉症状，且有全身性皮质类固醇治疗或鼻息肉手术史；哮喘需满足筛选前6周常规哮喘治疗稳定，哮喘控制问卷（ACQ-6）≥1.5；③ 自愿参与：受试者本人自愿参加本次临床试验，签署知情同意书，对试验流程、用药方案、补助规则等相关内容充分了解；④ 配合度要求：能配合完成约211天试验周期、15次访视及相关流程，按时接受用药、体检及病情监测，如实提供个人病情、确诊史、用药情况等信息，无虚假隐瞒；⑤ 地域要求：可前往全国12家研究中心中就近的医院完成筛选、入组及随访，无地域出行障碍；⑥ 无相关排除情况，经医护人员评估，身体状况可耐受临床试验及用药观察。
• 患者获益及补助说明：获益明确，补助透明，全程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 高额专项补助：按试验要求完成全程参与，可获得合计约25000元专项补助（以各研究中心实际标准为准），切实缓解经济压力；② 免费用药：全程免费提供试验相关药物（试验药/安慰剂）及糠酸莫米松鼻喷雾剂（导入和背景治疗用），无需患者承担任何药物费用，节省疾病诊疗用药成本；③ 免费检查：筛选及试验期间可享受试验相关免费检查服务，全面评估身体状况、鼻息肉及哮喘病情，及时了解自身病情控制情况；④ 专业医护保障：由全国12家正规医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、不良反应处理及随访服务，全程保障患者安全；⑤ 便捷参与：全国多中心招募，12家医院可就近选择，无需跨省市奔波，流程规范，医护人员全程协助，减少患者参与负担；⑥ 规范诊疗：试验期间享受专业诊疗服务，医护人员全程跟踪病情变化，及时提供病情护理指导，助力患者更好地管理自身病情。
• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、操作严谨，全程保障受试者安全；② 试验按15:3比例随机分为试验药组、安慰剂组，患者需严格遵循医护指导用药，如实告知自身身体状况、病史及用药情况，若有隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；③ 补助金额合计约25000元，具体发放标准、时间及方式以各研究中心知情同意书为准，未按要求配合完成试验流程、访视，将影响补助发放，甚至取消入组资格；④ 本临床试验不替代慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘的正规诊疗，患者原有治疗方案需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑤ 需符合所有招募条件，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成资料审核、筛选，确认符合入组条件后方可参与；⑥ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料（详见报名要求），若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑦ 试验期间若出现身体不适或异常反应，需及时告知医护人员，由医护人员及时处理，确保用药及自身安全；⑧ 试验期间需严格遵守医院规章制度，配合医护人员完成各项试验相关操作、访视及病情监测，不得擅自违规。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄大于18岁，性别不限；
2. 体重指数（BMI）18-30 kg/m²，体重＜120kg；
3. 确诊慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）≥12个月，筛选时总鼻息肉评分（NPS）≥5（每鼻孔≥2）、鼻塞评分（NCS）≥2；筛选前8周持续存在鼻息肉症状，且有全身性皮质类固醇治疗史或鼻息肉手术史；
4. 确诊哮喘≥12个月，筛选前6周常规哮喘治疗稳定，哮喘控制问卷（ACQ-6）≥1.5（ACQ-6评分≥1.5表明哮喘未控制，适合参与本次临床试验）；
5. 自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书，对试验流程、用药方案及补助规则充分了解；
6. 能配合完成约211天试验周期、15次访视及相关流程，按时接受用药、体检及病情监测，试验依从性良好；
7. 能前往全国12家研究中心中就近的医院完成筛选、入组及随访，无地域出行障碍；
8. 如实提供个人病情、确诊史、用药情况等信息，无虚假隐瞒，可按要求提交相关报名资料；
9. 无相关排除情况，经医护人员评估，身体状况可耐受临床试验及用药观察。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 筛选前6个月内接受过鼻窦或鼻内手术者；
3. 既往接受过靶向IL-4/IL-13/IL-5/IgE/TSLP治疗者，直接排除；
4. 无法配合完成约211天试验周期、15次访视及相关流程，或试验依从性差，不遵医嘱配合用药、体检及病情监测者；
5. 拒绝签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与临床试验的情况者；
6. 无法按时前往指定研究医院完成筛选、入组及随访，或隐瞒病史、身体状况等信息者；
7. 无法按要求提交报名资料，或资料虚假、模糊无法辨认者；
8. 存在其他可能影响临床试验安全性或数据严谨性的情况（由医护人员评估确定）。

四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）

（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）

• 1. 个人基础信息：姓名＋联系电话＋常住地址（便于匹配就近研究医院，通知筛选、入组及随访时间，确保能按时前往）；
• 2. 核心病情资料：① 至少12个月前的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）确诊病历，及既往手术记录（如有）或糖皮质激素治疗记录；② 至少12个月前的哮喘确诊病历，及目前哮喘用药相关记录；③ 近期鼻镜检查结果（清晰可辨，能体现鼻息肉相关情况）；
• 3. 其他资料：身高、体重数值，既往病史、合并用药情况等；
• 4. 其他：确认自愿参与本次临床试验，能配合完成约211天试验周期、15次访视及相关流程，如实提供个人病情、用药情况等信息，无虚假隐瞒。

（二）其他报名说明

• 1. 所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，尤其是确诊病历、治疗记录、鼻镜结果需清晰可辨、真实反映病情，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
• 2. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系，通知筛选、入组及随访时间及相关安排，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
• 3. 所有必备报名资料需完整提交，缺一不可，若资料缺失、模糊无法辨认，需补充完善后重新提交；相关病历及检查报告需为真实有效，能明确体现招募要求的病情及指标范围；
• 4. 提交报名资料后，请保持电话畅通，对应研究医院工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、研究中心地址及相关安排；
• 5. 报名后需配合医护人员完成免费筛选，筛选通过并签署知情同意书后，方可安排入组、导入期及给药事宜；
• 6. 若对报名资料、试验流程、补助发放、入组及随访安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；
• 7. 需按要求提交全部报名资料，未按要求提交将影响报名进度，无法正常安排筛选及入组。

五、患者核心获益

• 高额专项补助：按试验要求完成全程参与，可获得合计约25000元专项补助（以各研究中心实际标准为准），切实缓解疾病治疗带来的经济压力；
• 免费用药：全程免费提供试验相关药物（试验药/安慰剂）及糠酸莫米松鼻喷雾剂（导入和背景治疗用），无需承担任何药物费用，节省慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘的诊疗用药成本；
• 免费检查：筛选及试验期间可享受试验相关免费检查服务，全面评估身体状况、鼻息肉及哮喘病情，及时了解自身病情控制情况；
• 专业医护保障：由全国12家正规医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、不良反应处理及随访服务，全程保障患者安全；
• 便捷无负担：总周期约211天，流程规范，共15次访视，医护人员全程协助安排，不影响患者正常生活及原有治疗方案；
• 就近便捷参与：研究医院覆盖多省市12家正规医院，可就近选择，无需跨省市奔波，节省时间及交通成本；
• 规范诊疗指导：试验期间享受专业诊疗服务，医护人员全程跟踪病情变化，及时提供病情护理及用药指导，助力患者更好地管理自身病情。

六、研究中心说明（全国12家正规医院）

本次临床试验为全国多中心项目，合作研究中心均为全国正规医院，具备慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘诊疗及临床试验资质，拥有专业医护团队，擅长该类疾病的诊疗、临床试验用药指导及病情监测，严格遵循试验规范开展相关服务，由专业医生评估患者是否符合入组条件，名额充足，符合条件者优先安排筛选、入组及随访。具体研究中心地址、对接方式及相关安排，将在电话初诊通过后由对应中心对接人员通知。所有合作医院均具备丰富的临床试验经验，为受试者提供可靠的医疗保障。

七、温馨提示

🏥全国多中心[玫瑰] 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）合并哮喘患者专属招募！符合条件均可报名，补助合计约25000元，12家正规医院可就近选择，总周期约211天、共15次访视！核心要求：年龄＞18岁，BMI18-30、体重＜120kg，两种疾病确诊均≥12个月，NPS≥5（每鼻孔≥2）、NCS≥2，ACQ-6≥1.5，无相关排除情况！报名仅需提交个人信息+相关病历+鼻镜结果等资料，符合条件即可报名，名额有限，优先入组！（注：试验相关安排、补助发放等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准；本项目为临床试验，不替代正规诊疗；试验期间需遵循医嘱，规范配合，确保安全）

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