全国招募抑郁症患者

【试验药物】:KH607 片

【总周期】：总周期1个月左右，药物治疗两周左右，随访两周

【患者获益】:

A部分：

交通补助：200元/次，共600元；实验室检查采血营养补贴：300元/次，共1200元；         PK采血补助：300元/次，6300元；误工补助：300/次，5400元

总共13500元

B部分：

交通补助：200元/次，共1400元；实验室检查采血营养补贴：300元/次，共1200元；        PK采血补助：300元/次，1200元；误工补助：300/次，2100元

总共：5900元

入选标准

1受试者满足“精神障碍诊断与统计手册-第 5 版” （DSM-5）对于无精神病性症状的反复发作的抑郁症（MDD）或单次发作 MDD 诊断标准，首发抑郁症需发作已持续至少 4 周；

2在当前发作期未使用任何抗抑郁药物治疗；或当前发作期正在使用抗抑郁药的患者须在入组前完成 7 天或 5 个药物半衰期的洗脱

【排除标准】：

1.有自杀风险，或根据研究者的临床判断有自杀风险，或有自杀、自残行为史者；

2.伴有精神病性症状的抑郁发作者；

3.正在接受心理治疗或一个月内接受过物理疗法

4.现有患有心血管系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统或精神疾病等

5.入组前 14 天内服用过任何 CYP3A4强抑制剂/诱导剂；

试验中心

首都医科大学附属北京安定医院

北京回龙观医院

苏州市广济医院

重庆市精神卫生中心

宁波大学附属康宁医院

河北医科大学第一医院

湖南省脑科医院

西安市精神卫生中心

武汉大学人民医院

山西医科大学第一医院

广州市第一人民医院

郑州大学第一附属医院

中南大学湘雅二医院

南昌大学第一附属医院

广西壮族自治区人民医院

驻马店市精神病医院

河南省精神病医院

河北省精神卫生中心

临汾市中心医院

天津市安定医院

厦门市仙岳医院

无锡市精神卫生中心

【报名资料】：抑郁症确诊病历，用药凭证，血生化等其他检查单

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